日前,由上海医学会、上海市医学会脑卒中专业分会垄断的东方脑血管病大会2024(OCIN 2024)暨上海市医学会脑卒中专业分会学术年会在上海海外会议中心魁岸召开。本届大会上,赛诺医疗子公司赛诺神畅携旗下自膨式颅内药物涂层支架、血流导向涂层密网支架等重磅立异家具亮相。
据了解,赛诺医疗自主研发的大众首款自膨式颅内药物涂层支架COMETIU已于2024年4月通过了国度药监局立异医疗器械审批,并于5月底陈述国内医疗器械注册并获受理。要是获批,将有望在上市后填补国表里该限制器械的市集空缺,为症状性颅内动脉粥样硬化忐忑血管内介入调养提供更为丰富、高效的临床惩办决议。
近期,该支架的临床疗效和安全性效力在第17届宇宙介入神经发射和调养迷惑会(WFITN)2024亮相。刘建民栽种团队于2022年7月—2023年2月纳入了140例因颅内动脉粥样硬化性忐忑(ICAS)导致的片时性脑缺血发作(TIA)或缺血性卒中病例,旨在评价自膨式颅内药物支架系统临床使用的灵验性和安全性,评估主要颠倒为术后6个月的支架内再忐忑发生率。盘问效力泄露,共有128名患者合适磨真金不怕火条目并收受了支架置入,最终117名患者收受了术后6个月的造影复查,其中2东谈主出现了ISR,术后6个月ISR发生率为1.72%。
据悉,颅内动脉粥样硬化性忐忑(ICAS)是缺血性卒中的常宥恕因之一,尤其好发于亚裔等东谈主群,且跟着血管忐忑经由增大,卒中复发率升高,即使进行积极药物调养和危急要素干豫,卒中的复发风险仍然较高。连年来颅内支架置入术成为调养ICAS的备受期待的调养妙技。如今COMETIU的面世,将术后再忐忑率权贵降至1.72%、卒中或损失的发生率仅为3.13%,无疑为颅内动脉忐忑调养政策开放了新的视线。
此外,在东方脑血管病大会2024上,赛诺医疗的另一款重磅立异家具——血流导向涂层密网支架也公布了最新贯通。
来自华中科技大学同济医学院从属协和病院冯军栽种,以《涂层血流导向密网支架家具盘算和临床磨真金不怕火效力共享》为题,向与会大家先容了家具的盘算理念和立异标的,并公布了这款家具的在武汉协和病院单中心临床效力。据他阐明,武汉协和病院共纳入27个病东谈主29个动脉瘤的磨真金不怕火数据,术后6个月完成26个动脉瘤影像随访,术后1年完成26个动脉瘤影像随访。180天的随访数据泄露,RaymondⅠ达到88.46%,RaymondⅠ+Ⅱ达87.88%。术后一年的随访,终明晰RaymondⅠ+Ⅱ92.41%,统统病例术中均终了收效植入,术后无有关卒中事件发生。
据先容,赛诺医疗的血流导向涂层密网支架是国内首款能通过017系统运输的涂层密网支架,其领受了新式合金材料,使用赛诺专有的电子涂层接枝时间和编制时间,领有大众最小的通过外径,好像在X光下终了全显影,具有更优的支架贴壁及更高效闭塞血管瘤才智,临床哄骗愈加安全。该家具临床磨真金不怕火已完成,并于本年7月完成1年随访,行将提交家具注册请求。
在业内看来,赛诺医疗在2021年获批了颅内药物洗脱支架NOVA,2023年上半年又获批了颅内取栓支架买球下单平台,改日在自膨药物颅内支架获批后,将组成家具梯队,有才智得志缺血性中风介入调养的不同支架需求。此外,公司在颅内出血限制自强门庭研发的重磅家具血流导向涂层密网支架也已足下成绩期。跟着立异家具接续步入市集,公司神经业务渐渐投入了成绩期。